漢方新薬の開発および臨床試験ヘの協力
特定保健用食品の許可申請のための臨床試験
一般健康食品の有効性・安全性のための臨床試験
大学研究室と共同研究を行う。
専門家によって評価された後、学会発表・論文発表まで行う。
専門家を中心とした医学研究センター。(過去の研究開発の実績あり)
厚生省の制度における特定保健用食品とGCP基準に沿ったプロトコルを作成。
必要に応じて、試験は医療機関およびその関連医療機関に協力を得る。
ヘルシンキ宣言に基づき、主旨に沿ったIRB 承認の手続きを実施。
投与試験実施。
中間問診などの実施。
専門家によるデータの統計解析。
試験参加者およびセンター研究者との共同で論文作成と発表。
申請資料の提出。
必要に応じて一般マスコミ取材と講演会を行う。
プロトコル作成費
医療機関協力費
対象者の招集・お礼など
説明会・同意書など
研究者への研究費
診察費(問診・副作用のチェックなど)
血液・尿検査費
統計分析費
報告書作成費
中途脱落者症例費
事務費
その他の経費(調査費など)
TEL/FAX:03-3416-3352 E-mail:
aaw37730@syd.odn.ne.jp