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センターの概要

研究依頼について

研究受諾内容

  • 漢方新薬の開発および臨床試験ヘの協力
  • 特定保健用食品の許可申請のための臨床試験
  • 一般健康食品の有効性・安全性のための臨床試験

特色

  • 大学研究室と共同研究を行う。
  • 専門家によって評価された後、学会発表・論文発表まで行う。

研究主旨

  • 専門家を中心とした医学研究センター。(過去の研究開発の実績あり)
  • 厚生省の制度における特定保健用食品とGCP基準に沿ったプロトコルを作成。
  • 必要に応じて、試験は医療機関およびその関連医療機関に協力を得る。
  • ヘルシンキ宣言に基づき、主旨に沿ったIRB 承認の手続きを実施。
  • 投与試験実施。
  • 中間問診などの実施。
  • 専門家によるデータの統計解析。
  • 試験参加者およびセンター研究者との共同で論文作成と発表。
  • 申請資料の提出。
  • 必要に応じて一般マスコミ取材と講演会を行う。

受諾費用

  • プロトコル作成費
  • 医療機関協力費
  • 対象者の招集・お礼など
  • 説明会・同意書など
  • 研究者への研究費
  • 診察費(問診・副作用のチェックなど)
  • 血液・尿検査費
  • 統計分析費
  • 報告書作成費
  • 中途脱落者症例費
  • 事務費
  • その他の経費(調査費など)
臨床試験用の目安など、詳細は未病医学研究センターまでご連絡ください。

TEL/FAX:03-3416-3352   E-mail:aaw37730@syd.odn.ne.jp

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